Regulatoriskt pressmeddelande

IRLAB säkrar milstolpesbetalning efter att den första patienten doserats i Fas Ib-studien med IRL757 vid Parkinsons sjukdom

ENDAST AVSETT FÖR EUROPEISK MEDICINSK FACKPRESS OCH EUROPEISK FINANSIELL MEDIA

Göteborg den 26 februari, 2026 – IRLAB Therapeutics AB (Nasdaq Stockholm: IRLAB A), ett bolag som upptäcker och utvecklar nya behandlingar för Parkinsons sjukdom, meddelade idag att den första patienten har doserats i en fas Ib-studie med IRL757 – en potentiell ny behandling för apati vid Parkinsons sjukdom. Denna händelse utlöser en milstolpsbetalning om 3 miljoner USD till IRLAB, uppdelad i delbetalningar under 2026. Studien är fullt finansierad av IRLAB:s samarbetspartner – the McQuade Center for Strategic Research and Development, LLC (MSRD) – ett indirekt dotterbolag till Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

”De framsteg som gjorts i den kliniska utvecklingen av IRL757 som en potentiell ny behandling för apati hos personer med Parkinsons sjukdom utlöser en milstolpesbetalning på 3 miljoner USD som ytterligare kommer att stärka IRLAB:s finansiella ställning. Det starka vetenskapliga och finansiella stödet från vår samarbetspartner, MSRD, gör det möjligt för oss att fortsätta utveckla denna first-in-class-läkemedelskandidat på ett effektivt sätt, med målet att förbättra livskvaliteten för det stora antal personer som idag saknar behandlingsalternativ för detta svårt funktionsnedsättande tillstånd”, säger Kristina Torfgård, vd för IRLAB.

Fas Ib-studien LIFT-PD, som utvärderar säkerhet, tolerabilitet och tidiga tecken på effekt, omfattar 75 patienter med Parkinsons sjukdom och apati och genomförs vid 16 studiecenter i Tyskland, Bulgarien, Polen och Spanien.

Två tidigare Fas I-studier, en med friska vuxna och en med friska vuxna i åldern 65 år och äldre, visade båda att IRL757 togs upp väl i kroppen och gav god systemisk exponering efter 10 dagars dosering. Samtliga deltagare fullföljde studierna och inga allvarliga biverkningar registrerades.

Apati kännetecknas av likgiltighet, uppgivenhet och brist på respons på vad som händer i omvärlden. Tillståndet orsakar betydande funktionsnedsättning och lidande, vilket drabbar en stor andel av dem som lever med Parkinsons sjukdom och andra neurodegenerativa sjukdomar. För närvarande finns det inga läkemedel på marknaden för att behandla apati.

IRLAB och MSRD, en medlem av den globala Otsuka-familjen av läkemedelsbolag, inledde i maj 2024 ett samarbete för att driva IRL757 vidare genom proof-of-concept-studier som en potentiell behandling mot apati.

IRLAB:s läkemedelskandidat IRL757 har visat positiva effekter i flera prekliniska modeller av kognitiv funktion, inklusive förbättrad motivation. Denna effekt bedöms vara kopplad till läkemedelskandidatens unika förmåga att motverka störningar i den signalering i centrala nervsystemet som tros vara en bakomliggande orsak till apati vid flera neurologiska tillstånd.

Om IRL757

Läkemedelskandidaten IRL757 utvecklas som en behandling för apati vid Parkinsons sjukdom och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett utbrett och funktionsnedsättande tillstånd som drabbar över 20 miljoner människor i USA och Europa utan att det idag finns en tillgänglig behandling. Förekomsten är hög och apati förekommer hos 1,1–4 miljoner människor (20–70 procent) som behandlas för Parkinson i de åtta största marknaderna (Kina, EU5, Japan och USA), samt hos 4,9–6,7 miljoner människor (43–59 procent) som behandlas för Alzheimers sjukdom i de tio största marknaderna (Kanada, Kina, EU5, Japan, Sydkorea och USA).
IRL757 har potential att bli den första behandlingen för apati. Effekterna av IRL757 antas vara kopplade till IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av nervsignalering från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar, en mekanism som har föreslagits ligga till grund för apati vid neurologiska sjukdomar. IRL757 befinner sig i Fas Ib och utvecklas för behandling av apati vid neurodegenerativa sjukdomar.

Om IRLAB

IRLAB upptäcker och utvecklar en portfölj av transformativa behandlingar för alla stadier av Parkinsons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och upptäckten av ett samband mellan störningar i hjärnans signalsubstanser och hjärnans sjukdomar. Mesdopetam (IRL790), under utveckling för behandling av levodopa-inducerade dyskinesier, har slutfört Fas IIb och är i förberedelse för Fas III. Pirepemat (IRL752), befinner sig för närvarande i Fas IIb, och utvärderas för sin effekt på fallfrekvens vid Parkinson. IRL757, en substans som utvecklas för behandling av apati vid neurodegenerativa sjukdomar, befinner sig i Fas Ib. Dessutom utvecklar bolaget de två prekliniska programmen IRL942 och IRL1117 mot Fas I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats av bolagets egenutvecklade systembiologibaserade forskningsplattform Integrative Screening Process (ISP). IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och är noterat på Nasdaq Stockholm (IRLAB A). För mer information, besök www.irlab.se.