Väsentliga händelser under kvartalet

• Den 22 december meddelades att bolaget genomför en översyn av bolagets läkemedelsutvecklingsprojekt och vidtar åtgärder för kostnadsbesparingar.
• Den 3 december meddelade Lipigon topline-data från bolagets kliniska fas II-studie som utvärderar läkemedelskandidaten Lipisense® (A24110He) i patienter med skadligt höga blodfettsnivåer. Resultaten visar att Lipisense® är säker och tolereras väl. Studien visade ingen kliniskt relevant sänkning av blodfettsmarkörerna triglycerid eller remnantkolesterol, men en trend mot minskad insulinresistens sågs i den behandlade gruppen.
• Den 21 oktober meddelade bolaget att man ingått avtal med Redeye AB ("Redeye") avseende tjänsten som Certified Adviser. Redeye kommer att ta över som Certified Adviser från den 1 november 2025.
• Den 14 oktober meddelandes att sista patientbesöket i tremånadersuppföljningen i bolagets kliniska fas II-studie med Lipisense ^® hade genomförts.

Finansiell översikt

Väsentliga händelser efter rapportperioden

• Den 16 februari lämnade Lipigon en lägesuppdatering meddelade att bolaget genomfört fördjupade analyser av data från den pågående fas II-studien som sammantaget visar att enbart en leverspecifik hämning av ANGPTL4 inte leder till en kliniskt relevant sänkning av blodfettsmarkörerna triglycerid och remnantkolesterol. Resultaten indikerar dock en förbättrad reglering av insulin och fasteblodsocker samt en minskning av blodfettsmarkören ApoB-48. Mot bakgrund av studiens utfall har styrelsen beslutat om kostnadsbesparingar som successivt kommer att minska bolagets kostnadsbas med cirka 65 procent. Samtidigt fortsätter utvärderingen av olika strategiska alternativ för att på bästa sätt tillvarata aktieägarnas intressen. Om den pågående strategiska översynen inte resulterar i ett tillfredsställande utfall kan styrelsen komma att behöva ansöka om konkurs.

VD har ordet

Fördjupade data från fas II-studien 
Under det senaste kvartalet har vi tagit emot och analyserat resultaten från vår kliniska fas II-studie med Lipisense® i patienter med förhöjda blodfettsnivåer. I december presenterade vi top line-data som visade att Lipisense® hade en god säkerhetsprofil och tolerabilitet, utan allvarliga behandlingsrelaterade biverkningar. Däremot uppnåddes ingen kliniskt relevant sänkning av triglycerider eller remnantkolesterol jämfört med placebo. Samtidigt observerades signaler om förbättrad insulinresistens och blodsockerreglering. Detta indikerar att den biologiska effekten av behandlingen kan vara mer komplex än enbart påverkan på blodfetter, vilket motiverade fördjupade analyser.

Resultaten från de fördjupade analyserna, dels baserat på kompletterande laboratoriestudier i levervävnad, visar att enbart leverspecifik hämning av ANGPTL4 inte ger en kliniskt relevant sänkning av de utvärderade blodfetterna. Samtidigt har vi fått en tydligare bild av de positiva signalerna avseende de sekundära resultaten i form av förbättrad insulin- och glukosreglering. Analyserna visade även att nivån av biomarkören ApoB-48 minskade, dock utan statistisk signifikans, vilket ger en indikation om att andelen stora blodfetter minskat och små blodfetter ökat - trots att den totala mängden blodfett inte påverkades. Höga nivåer av ApoB-48 är en etablerad riskfaktor för att utveckla hjärtkärlsjukdomar. Dessa observationer ger värdefull kunskap för bolagets eventuella fortsatta utveckling av behandlingar mot metabola sjukdomar. Nyligen publicerades prekliniska data av våra sammarbetspartner i tidskriften Advanced Science som visar att bolagets ANGPTL4-hämmare förbättrar utfallet vid både akut lungskada och lungfibros.

Strategisk översyn av bolagets projekt och fortsatta drift
Mot bakgrund av dessa resultat har vi genomfört en operativ översyn av verksamheten. Vårt fokus har varit att säkerställa finansiell uthållighet samtidigt som vi utvärderar vilken väg framåt som är mest gynnsam för bolaget och våra projekt. Detta arbete har innefattat kostnadsreduktioner, dialoger med samarbetspartners samt en genomlysning av finansieringsalternativ och strategiska möjligheter.

Tidigare under året beslutade styrelsen om ett omfattande kostnadsbesparingsprogram för att reducera bolagets kostnadsbas, motsvarande drygt 6 miljoner kronor på årsbasis. Parallellt utvärderar vi flera strategiska alternativ, inklusive strukturella transaktioner, partnerskap och möjligheter inom nya indikationer. Vår prioritet är att tillvarata värdet av bolagets tillgångar på bästa möjliga sätt och säkra den långsiktiga finansieringen. Samtidigt är det viktigt att vara transparent med att bolagets likviditet är begränsad, och att ytterligare finansiering är nödvändig för att säkerställa fortsatt drift.

Vägen framåt
Ända fram till avläsningen av fas II-resultaten i december präglades 2025 av framsteg på flera fronter - vi säkrade strategiskt kapital, accelererade fas II-studien, bedrev ett aktivt affärsutvecklingsarbete i linje med vår strategi och levererade kliniska resultat enligt vår tidsplan. De nedslående studieresultaten förändrade dock förutsättningarna radikalt och bolaget befinner sig nu i ett mycket utmanande läge. Vi gör vårt yttersta för att finna en väg framåt för Lipisense® och ANGPTL4 som läkemedelstarget. Samtidigt fortsätter vi  att analysera våra prekliniska projekt, däribland samarbetet med ett flertal medicinska universitet inom ett projekt mot lungskada.

Vårt fokus framåt är tydligt: att agera disciplinerat, ta tillvara på den kunskap vi genererat och genomföra de strategiska beslut som bäst gynnar bolaget och dess aktieägare.

Johan Liwing,
Verkställande direktör

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Johan Liwing, verkställande direktör, Lipigon Pharmaceuticals
E-post: johan.liwing@lipigon.se
Telefon: +46 (0)70 - 670 36 75

 Om Lipigon Pharmaceuticals

Lipigon är ett bioteknikbolag i klinisk utvecklingsfas som utvecklar en ny klass av ASO (antisense-oligonukleotid)-läkemedel som syftar till att stänga av eller minska produktionen av proteinet ANGPTL4, med potential inom både metabola sjukdomar och lungsjukdomar. Bolagets längst framskridna läkemedelskandidat Lipisense® utvecklas tillsammans med Leaderna Therapeutics som innehar rättigheterna till den kinesiska marknaden. Bolagets aktie (LPGO) är noterad på Nasdaq First North Growth Market. Certified Adviser är Redeye Nordic Growth AB.