Transformerande immunterapi för myeloida blodcancersjukdomar

Ett växande kliniskt underlag från avslutade och pågående studier tyder på att vididencel stimulerar immunsystemet på ett unikt sätt, vilket leder till breda tumörriktade immunsvar och förbättrad immunkompetens. Detta kan vara nyckeln till att lösa de huvudsakliga behandlingsutmaningarna inom akut myeloisk leukemi (AML) och kronisk myeloisk leukemi (KML). Inom AML startade DIVA-studien enligt plan, vilket breddar utvärderingen av vididencel till att även inkludera patienter som får mindre intensiv förstalinjebehandling. Tillsammans med den pågående CADENCE-studien är DIVA utformad för att positionera vididencel som en immunterapi efter remission inom förstalinjebehandlingen av AML-patienter. Preliminära data från CADENCE visade immunaktivering och förbättrad immunologisk kompetens i linje med observationerna från ADVANCE II-studien, vilket ytterligare stödjer vididencels immunologiska effekter. Inom KML kunde Mendus presentera ett positivt resultat från den första delen av VITAL-CML-studien efter granskning av den oberoende Data Safety Monitoring Board (DSMB). DSMB identifierade inga säkerhets- eller tolerabilitetsrelaterade problem, vilket stödjer fortsatt patientrekrytering och klinisk utveckling. Denna milstolpe möjliggör också fortsatta framsteg mot den planerade VITAL-TFR2-studien, vars syfte är att öka sannolikheten för varaktig behandlingsfri remission (TFR) hos patienter som tidigare fått återfall efter försök till TFR. Hans Preusting utsågs till Chief Operating Officer, vilket stärker vår verkställande ledningsgrupp och tillför ytterligare operativ, strategisk och affärsutvecklande kompetens. Med flera kommande kliniska milstolpar som förväntas ytterligare validera användningen av vididencel inom myeloida blodcancersjukdomar ser vi fram emot att uppdatera våra intressenter om våra framsteg samtidigt som vi fortsätter vårt arbete för att transformera behandlingen av myeloida blodcancersjukdomar genom immunterapi.

Erik Manting, Ph.D.
Verkställande direktör

Väsentliga händelser Q3 2026

• Nettoomsättningen för perioden uppgick till – (-) TSEK.
• Resultatet för perioden uppgick till -22 685 (-19 014) TSEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,35 (-0,37) SEK.
• Mendus meddelade att rekryteringen av den första kohorten i fas 1b-studien VITAL-CML hos KML-patienter med suboptimalt svar på standardbehandling med tyrosinkinashämmare (TKI) hade slutförts.
• Mendus meddelade ett samarbete med South Australian Health and Medical Research Institute (SAHMRI) i förberedelse inför fas 2a-studien VITAL-TFR2 vid KML. Studien ska utvärdera om vididencel kan öka sannolikheten för framgångsrik behandlingsfri remission (TFR) hos patienter med ett tidigare misslyckat TFR-försök.
• Mendus etablerade en Clinical Advisory Board (CAB) bestående av internationella kliniska experter inom myeloida blodcancersjukdomar för att stödja bolagets kliniska utvecklingsstrategi.

• Mendus rapporterade ett positivt utfall från den första säkerhets- och tolerabilitetsdelen av VITAL-CML-studien efter granskning av Data Safety Monitoring Board (DSMB), vilket stödjer fortsatt utveckling av VITAL-CML-studien och uppstart av VITAL-TFR2-studien.
• Mendus utnyttjade 16,5 MSEK under den andra tranchen av lånefaciliteten från Fenja Capital II A/S och förlängde förfallodagen till april 2027, vilket säkrar bolagets finansiering in i andra kvartalet 2027.
• Mendus meddelade starten av fas 1b-studien DIVA, som utvärderar vididencel i kombination med venetoklax och azacitidin hos nydiagnostiserade AML-patienter med mätbar kvarvarande sjukdom (MRD) som inte är lämpliga för högintensiv kemoterapi.

Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång

• Mendus meddelade presentationen av uppdaterade femårsuppföljningsdata från ADVANCE II-studien i AML samt en lägesuppdatering från den pågående VITAL-CML-studien vid Second International Workshop on Immunotherapy for AML. Kliniska och translationella data stödjer användningen av vididencel vid myeloida blodcancersjukdomar.
• Hans Preusting (PhD, MBA) lämnade Mendus styrelse och tog plats i bolagets ledningsgrupp som Chief Operating Officer (COO) för att stärka den operativa verksamheten och bolagets affärsutvecklingskapacitet.

Den fullständiga rapporten bifogas som pdf och finns även tillgänglig på bolagets hemsida:
https://mendus.com/sv/investerare/finansiella-rapporter/
Webbsänd investerarpresentation den 11 november kl. 14:00.

Bolaget kommer att ge en livesänd presentation och verksamhetsuppdatering idag kl. 14.00. Presentationen sker på engelska och följs av en frågestund.

Om du önskar delta via webcast registrerar du dig via länken nedan. Efter registrering får du en länk för att följa presentationen online. Deltagare har möjlighet att ställa skriftliga frågor under webcasten.
https://portals.qbrick.com/mendus-q3-2026

Om du önskar delta via telefonkonferens registrerar du dig via länken nedan. Efter registrering får du telefonnummer och ett konferens-ID för att kunna ansluta till konferensen. Deltagare som ansluter via telefon har möjlighet att ställa frågor muntligen under frågestunden.
https://event-registration.qbrick.com/AccDlMhN1SbO0mSeNwyp64iGw/01a15ec6-f8a5-7446-b9cc-618362b356a9/qbrick-meet-61332681-91b4-4839-a96f-b669b0166152

För mer information, vänligen kontakta:
Erik Manting, vd
Chief Executive Officer
E-post: ir@mendus.com

About Mendus AB (publ)
Mendus är ett biofarmabolag i klinisk fas som arbetar för att transformera behandlingen av myeloida blodcancersjukdomar genom immunterapi. Mendus är baserat i Sverige och Nederländerna och handlas på Nasdaq Stockholm under tickern IMMU.ST.
https://www.mendus.com/