Mendus AB ("Mendus" publ; IMMU.ST), ett biofarmabolag med fokus på immunterapier för myeloida blodcancersjukdomar, tillkännagav idag initiala immundata baserade på prover insamlade i de pågående CADENCE- och VITAL-CML-studierna. Data visar att vididencel förbättrar immunkompetensen vid flera indikationer.
"Vi ser positivt på de initiala immunologiska data som erhållits från de pågående CADENCE- och VITAL-CML-studierna, vilket stöder tidigare observationer från den avslutade ADVANCE II-studien vid akut myeloid leukemi och ALISON-studien vid äggstockscancer", sade Mendus VD Erik Manting. "Data tyder på att vididencel aktiverar flera delar av immunsystemet och förbättrar immunförsvarets funktion, vilket kan vara relevant för att kontrollera kvarvarande sjukdom. För att kunna bedöma vididencel-behandlingens effekt på sjukdomen krävs längre uppföljning av de pågående studierna. Flera avläsningar förväntas under 2027."
AMLM22-CADENCE (CADENCE)-studien (N=40) är en pågående randomiserad fas 2b-kombinationsstudie med oral azacicitidin (oral-Aza), ett läkemedel godkänt för underhållsbehandling efter högintensiv kemoterapi vid nydiagnostiserad akut myeloid leukemi (AML). Analys av prover insamlade från 13 patienter (7 i vididencel+oral-Aza och 6 i oral-Aza-armen) visade att patienter behandlade med vididencel hade en bättre bevarad CD8+ effektor/CD4+ hjälpar-T-cellkvot och visade en nedåtgående trend i regulatoriska (suppressor) T-celler. Nivåerna av LAG3+ (utmattade) T-celler minskade också, medan det fanns en uppåtgående trend i minnes-B-celler och minnes-NK-celler, vilka har kopplats till förbättrad överlevnad vid AML. Tillsammans bekräftar data att vididencel förbättrar immunförsvarets förmåga i en randomiserad studiemiljö. CADENCE-studiens data kommer att presenteras av huvudforskaren, Dr Victoria Ling, under det vetenskapliga mötet för Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG) som hålls 10–13 november. En första avläsning (N=20) för att avgöra om vididencel tillsatt oral-Aza vid AML-underhåll minskar risken för sjukdomsprogression jämfört med enbart oral-Aza förväntas under första halvåret 2027.
VITAL-CML Fas 1b-studien (N=24) studerar vididencel hos patienter med suboptimalt svar på standardbehandling med tyrosinkinashämmare (TKI). Immundata baserade på prover insamlade från 7 patienter visade en initial positiv trend i utvalda immunologiska markörer för regulatoriska T-celler, NK-celler och specifika T-cellsundergrupper. En varaktig fördjupning av det molekylära svaret baserad på BCR::ABL1-nivåer i blodet var ännu inte synligt (~8–18 veckors uppföljning, varierande mellan patienter), men en patient uppvisade en trend mot ett djupt molekylärt svar (DMR) i det senaste provet, taget vecka 18. För att fastställa en potentiell immuneffekt på molekylär sjukdom efter vididencelbehandling i denna specifika patientpopulation krävs längre uppföljning. Toplinedata väntas i mitten av 2027. Mendus hade tidigare meddelat framgångsrikt slutförande av säkerhets- och tolerabilitetsfasen i VITAL-CML-studien samt att förberedelserna påbörjats inför VITAL-TFR2-studien som ska utvärdera om vididencel kan stödja behandlingsfri remission (TFR) hos patienter som tidigare misslyckats med TFR-försök. Mendus och akademiska samarbetspartners från Bergens Universitetssjukhus kommer att presentera preliminära data från VITAL-CML-studien under den 68:e American Society of Hematology-konferensen. Abstraktet "Single-cell immune and signaling profiling of vididencel immunotherapy in chronic phase CML" kommer att presenteras under postersession 631: Myeloproliferativa syndrom och kronisk myeloid leukemi: Grundläggande och translationell, som hålls kl. 18.00 CST den 13 december 2026.