Regulatoriskt pressmeddelande

Ortoma erhåller regulatorisk registrering i Storbritannien för OTS™ Hip och erhåller milstolpsersättning om 0,5 MUSD

Ortoma AB (publ) (”Ortoma” eller ”Bolaget”) meddelar härmed att Bolaget erhållit regulatorisk registrering i Storbritannien för OTS™ Hip. Registreringen innebär att Ortoma nu får marknadsföra och sälja OTS™ Hip-systemet på den brittiska marknaden. Inom ramen för Bolagets utvecklings- och distributionsavtal är Ortoma därmed berättigat till en milstolpsersättning om 0,5 MUSD.

”Den regulatoriska registreringen i Storbritannien är ytterligare ett viktigt steg i vår kommersialisering och stärker våra möjligheter att expandera till fler marknader. Storbritannien är en attraktiv marknad med stor potential och detta besked ger oss ytterligare förutsättningar att fortsätta bygga en skalbar affär tillsammans med vår partner”, säger Fredrik Strömberg, VD för Ortoma AB.

Storbritannien utgör en av Europas största marknader för höftledskirurgi, med över 170 000 höftledsoperationer genomförda under 2024. Marknaden uppvisar stabil tillväxt och höftsegmentet uppgick till cirka 200 miljoner USD under 2024.

Milstolpsersättning
Inom ramen för det utvecklings- och distributionsavtal som offentliggjordes den 20 september 2023 är Ortoma berättigat till en milstolpsersättning om 0,5 MUSD kopplad till den regulatoriska registreringen för OTS™ Hip i Storbritannien. Milstolpsersättningen förväntas erhållas under Q2 2026.

Om Ortoma AB (publ)
Ortoma AB utvecklar operationssystem för planering och positionering av implantat vid höftleds-, knäleds- och ryggkirurgi. Syftet med bolagets operationssystem, Ortoma Treatment Solution (OTS) är att göra det möjligt för kirurgen att inför operation med stor precision mäta och planera i 3D för placeringen av ett ledimplantat och under operation på ett optimalt sätt positionera implantatet i patienten. Ortomas operationssystem syftar till att ge ett bättre operationsutfall för patienten, med färre komplikationer och färre efterföljande operationer - och därmed bättre långtidsöverlevnad av implantat. Ett andra syfte är att skapa ett system som enkelt kan integreras i de processer och rutiner som idag används vid operationer - och därmed öka effektiviteten. Globalt genomförs mer än 7,5 miljoner ortopediska ingrepp varje år där OTS kan komma användas inom höftleds-, knäleds- och ryggkirurgi. Ortoma är listat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm under kortnamnet ORT B. Redeye Nordic Growth AB är Certified Adviser för Ortoma. Läs mer om Ortomas verksamhet på www.ortoma.com