SpectraCure meddelar att fem patienter som behandlats på den högsta dosnivån i bolagets kliniska fas 2-studie för återfall av prostatacancer nu har följts upp under 12 månader. Fyra av fem patienter uppvisar fortsatt låga PSA-värden och inga tecken på tumör på magnetkameraundersökning (MR) efter 12 månader. Biopsi har genomförts på tre av dessa fyra patienter, med negativt resultat.
Fem av de patienter som behandlats på den högsta dosnivån har nu genomgått uppföljning 12 månader efter behandling. Av de fem patienterna uppvisar fyra fortsatt låga PSA-värden och inga tecken på tumör på MR-undersökning. Biopsi har genomförts på tre av dessa fyra patienter, med negativt resultat. Biopsi kunde inte genomföras på den fjärde patienten av medicinska skäl. Endast en av de fem patienterna uppvisar stigande PSA-värden och tecken på återkommande tumör. Resultaten efter 12-månadersuppföljningen visar fortsatt att behandlingsmetoden har en säker biverkningsprofil.
Resultaten stärker det kliniska underlag som successivt byggs upp i återfallsstudien, samtidigt som den pågående patientrekryteringen fortsätter. SpectraCure har under det senaste året breddat studien geografiskt och bedömer att cirka tio ytterligare patienter återstår att behandla för att slutföra fas 2.
"Det är glädjande att se fortsatt positiva uppföljningsdata för patienter som behandlats på den högsta dosnivån. Samtidigt har vi stärkt förutsättningarna att slutföra studien genom fler deltagande kliniker och en bredare rekryteringsbas. Vårt fokus är nu att fortsätta rekryteringen och färdigställa fas 2 så snart som möjligt", säger Johannes Swartling, VD för SpectraCure.
Återfallsstudien omfattar patienter som fått återfall av lokaliserad prostatacancer efter tidigare strålbehandling. Patientgruppen har i dag begränsade behandlingsalternativ och ett betydande behov av nya behandlingsmetoder som kan kombinera effektiv tumörbehandling med bibehållen livskvalitet. SpectraCure bedriver studien vid ledande kliniker i Nordamerika och Europa och arbetar för närvarande med att slutföra fas 2 av studien.