SynAct Pharma AB (publ) (“SynAct”) (Nasdaq Stockholm: SYNACT), ett bioteknikföretag i klinisk fas som fokuserar på behandling av inflammation genom upplösning (resolution), meddelar idag att Patent Trial and Appeal Board (PTAB) vid United States Patent and Trademark Office (USPTO) har meddelat ett positivt beslut i överklagandet av den amerikanska patentansökan nr 18/065,702 (Appeal No. 2026-000924), avseende en fast oral formulering med omedelbar frisättning av resomelagon (AP1189-acetat).
Beslutet utgör ett viktigt steg i SynActs strategi att stärka det immaterialrättsliga skyddet kring resomelagon. Överklagandet gällde frågan om det var uppenbart att formulera resomelagon som en tablett med omedelbar frisättning, utformad för att snabbt lösas upp under sura förhållanden i magsäcken och möjliggöra ett snabbt upptag. SynAct argumenterade för att detta inte var en rutinmässig lösning, mot bakgrund av substansens kända känslighet under sura förhållanden, och PTAB delade SynActs bedömning avseende frågan om uppenbarhet.
”Detta beslut är av stor betydelse för SynAct och bekräftar det vetenskapliga och formuleringstekniska arbete som ligger bakom resomelagon. Utvecklingen av en oral tablettformulering med omedelbar frisättning av resomelagon har varken varit rutinmässig eller självklar. PTAB:s beslut stödjer den ståndpunkten och stärker vår långsiktiga immaterialrättsliga strategi för resomelagon”, säger Thomas Boesen, Chief Operating Officer på SynAct Pharma.
SynAct har tidigare meddelat att USPTO har beviljat det amerikanska patentet 12 239 631, som täcker kristallformen av resomelagon, samt det amerikanska patentet 12 661 336, vilket genom en patenttidsjustering (patent term adjustment) erhållit förlängd giltighetstid till och med den 2 juli 2044. PTAB:s beslut utgör ytterligare en viktig del av SynActs övergripande immaterialrättsliga strategi för resomelagon.
Resomelagon (AP1189) är SynActs ledande läkemedelskandidat och utvecklas som en selektiv melanokortinagonist för oral administrering en gång dagligen inom två huvudsakliga utvecklingsområden: reumatoid artrit (RA) och värdinriktad behandling (host-directed therapy) vid virusinfektioner. Inom RA utvärderas resomelagon i kombination till förstahandsbehandling med metotrexat, medan SynAct inom virusinfektioner utvärderar resomelagons potential att bidra till upplösning av överdriven inflammation hos patienter med allvarliga virussjukdomar, inklusive respiratoriska virusinfektioner och denguefeber.