FINANSIELL ÖVERSIKT FÖRSTA KVARTALET 2026* • Nettoomsättning uppgick till 17,3 MSEK (93,2). • Övriga rörelseintäkter uppgick till 1,7 MSEK (8,8). • EBITDA uppgick till -7,8 MSEK (32,6). • FoU-kostnader uppgick till -9,9 MSEK (–22,8) motsvarande 52 procent (67) av totala rörelse- kostnader. • Periodens resultat uppgick till -13,1 MSEK (8,2). • Resultat per aktie uppgick till -0,63 SEK (0,01). • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 66,7 MSEK (24,7).
*Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER
UNDER FÖRSTA KVARTALET 2026
• Den 31 mars publicerade Xbrane en reviderad tidsplan för återinlämning av BLA-ansökan för sin ranibizumab-biosimilar till U.S. Food and Drug Administration. Återinsändningen estimeras kunna genomföras i april–maj 2026, då kontraktstillverkaren förväntas ha slutfört alla utestående åtgärder kopplade till ett tidigare Complete Response Letter. Handläggningstiden hos myndigheten uppskattas därefter till sex månader.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER
EFTER KVARTALETS UTGÅNG
• I april tillkännagav bolaget att man åter skickat in ansökan om marknadsgodkännande (BLA) till U.S. Food and Drug Administration för sin biosimilar-kandidat till Lucentis® (ranibizumab).
• I maj meddelade bolaget att man reviderat överenskommelsen med samarbetspartnern Intas varpå de övertar finansieringen av vissa CMC-relaterade utvecklingsaktiviteter. Överenskommelsen innebär att alla kostnader som finansieras av Intas, inklusive ett ackumulerat påslag om 18% per år, kommer att dras av mot framtida vinstdel ningar. Intas ges även optionen att, i stället för vinstdelning, välja att utbetala ett engångsbe lopp motsvarande 40 månaders prognostise rad vinstdelning. I övrigt kvarstår Xbranes och Intas respektive ansvarsåtaganden i enlighet med det ursprungliga licensavtalet.
Direktlänk till webbsändning
Om du önskar delta via webbsändningen gå in på nedanlänk. Via webbsändningen finns möjlighet att ställa skriftliga frågor.
Q1 Report 2026