Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på engelska 2026-09-03 13:45 GMT. Ge feedback här.

I samband the publiceringen av BioPortos delårsrapport för H1 2026 har vi uppdaterat vår investerings-case, som täcker de viktigaste investeringsargumenten, riskerna och värderingsperspektiven. 

Kvartalet uppvisade framsteg på de tre pelare som investerings-case och leveransen på de långsiktiga försäljningsmålen är beroende av. Dessa är FDA-godkännande och inträde på den amerikanska marknaden för vuxna, stark inkludering i KDIGO-riktlinjerna samt att skapa tillgång genom ett ökat antal sjukhus samtidigt som hälsoekonomi etableras för tidig upptäckt av AKI med hjälp av NGAL.

När det gäller regelverkspelaren anlände FDA:s förhandsgranskningsrespons i juni och valideringsstudien för vuxna inleddes i augusti, där det första amerikanska sjukhuset aktiverades den 18 augusti. Studien utökades till cirka 900 patienter, vilket sköt fram ansökan till H1 2028 och ett godkännande till mitten av 2028, men den sätter också det sista regulatoriska steget i rullning.

När det gäller riktlinjerna rekommenderar det inledande utkastet till KDIGO-uppdatering från slutet av mars användning av biomarkörer vid AKI och gick vidare till slutbearbetning efter att kommentarsperioden stängdes i april. De slutliga riktlinjerna väntas i slutet av 2026 och förblir den närmaste konkreta katalysatorn, eftersom ett införlivande skulle förvandla NGAL från ett frivilligt tillägg till ett efterlevnadsverktyg.

När det gäller tillgänglighet anslöts tio nya amerikanska sjukhus under halvåret, vilket ökade den aktiva basen till 54 mot ett mål på 60+ vid årets slut. Ett sjukhus räknas först när det har lagt en beställning, så detta är betalande kunder snarare än piloter, och det kortsiktiga testet är om samarbeten med Roche och Beckman Coulter omvandlar dem till återkommande intäkter. 

Att denna tillgänglighet håller på att omvandlas till försäljning stöddes av resultaten, som var starkare än vad de övergripande siffrorna antyder. Den operativa omsättningen för halvåret växte med 22 % till 19,1 MDKK (31 % vid konstanta växelkurser), där NGAL-försäljningen ökade med 25 % till 15,2 MDKK. NGAL-försäljningen i Q2 på ungefär 9,2 MDKK växte med ungefär 20 %, samtidigt som den absorberade hela återföringen på 2,8 MDKK från den frivilliga återkallelse som meddelades den 21 maj, varför den underliggande tillväxten var väsentligt högre. Ledningen bekräftade att ärendet är avslutat i räkenskaperna, och helårsguidingen låg fast på 38–48 MDKK i omsättning och en just. EBITDA-förlust på 58–68 MDKK i stället för att justeras. Den operativa just. EBITDA-förlusten minskade med 33 % till 31,4 MDKK och likvida medel uppgick till 75,6 MDKK.

Mot detta ställt tillförde den utökade studien kostnader på cirka 20 MDKK och sköt fram ett positivt kassaflöde från H1 till H2 2028, vilket lämnar en liten buffert mot en kassa som räcker till mitten av 2028. Ledningen har inga planer på en nyemission och avser att överbrygga detta genom operationell effektivisering och vid behov kreditfaciliteter. 

Vi har endast gjort begränsade ändringar i vår PoS-modell och de centrala investeringsargumenten och riskerna. Upptrappningen för vuxna modelleras nu från ett godkännande i mitten av 2028 i stället för den tidigare tidsplanen, och icke-NGAL-intäkter bär endast ett litet värde efter avyttringen av antikroppar. Marknadsstorlek, tillväxt, toppmarknadsandelar, royaltynivå, EBIT-marginal och diskonteringsräntan på 15 % är oförändrade.

Ur ett värderingsperspektiv har vår modellimplicerade PoS uppdaterats för resultatet för H1 och den reviderade regulatoriska tidsplanen. Marknaden prissätter för närvarande in en sannolikhet för framgång i ett base case på omkring 62 %, där bear case ligger på 81 % och bull case på 46 %. Base case ligger nu i stora drag i linje med typiska godkännandesannolikheter för fas 3 för vuxna, vilket innebär att bull case visar var uppsidan måste komma ifrån, och leverans på de tre pelarna är det som stänger det gapet.

För mer insikter i resultaten och utsikterna kan du titta på ledningens presentation av resultatet för H1 2026 här: https://www.inderes.dk/videos/bioporto-praesentation-af-h1-2026-resultater

Ansvarsfriskrivning: HC Andersen Capital erhåller betalning från BioPorto för ett abonnemangsavtal gällande Digital IR/Corporate Visibility /Michael Friis och Victor Skriver 15:45 03.09.2026.