Faron: Frukterna från fas II redo att plockas

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 03.06.25 kl. 08:20. Observera att den automatiska översättningen av innehållet för närvarande endast täcker den text som visas här och kan innehålla fel. Du kan ge feedback gällande kvaliteten på översättningarna och eventuella fel här.

Faron presenterade resultaten från BEXMAB-studien om hematologisk cancer i en webbsändning i måndags. Vi anser att resultaten stödjer ett avancemang till den slutgiltiga, kritiska kliniska fas III, som vi estimerar skulle kunna inleda patientrekrytering nästa år. De publicerade resultaten för både slutskede- och förstalinjens MDS-patienter stödjer vår tidigare syn på aktien, så vi gör inga prognosändringar relaterade till blodcancer. För andra projekt flyttar vi fram våra tidslinjeestimat, vilket resulterar i en sänkning av vår riktkurs till 3,0 EUR (var 3,2). Vi anser att aktien är fullt värderad, så vi sänker rekommendationen till Minska (var Öka).

Behandlingssvar hos patienter med MDS i sent stadium har nu analyserats fullständigt för första gången

BEXMAB är en klinisk fas I/II-studie av blodcancer med särskilt fokus på myelodysplastiskt syndrom (MDS). Studien kombinerar Farons bexmarilimab med standardbehandling azacitidin. Fas II-analysen omfattade alla 32 r/r MDS-patienter i studien (vars tidigare HMA-medicinering inte längre är effektiv). Patienterna hade en total svarsfrekvens (ORR) på 47% (IWG2023). Svarsfrekvensen kan fortfarande öka när behandlingarna fortsätter, eftersom svaren ibland kommer med en fördröjning. Enligt Faron väntas den responsfrekvensen i en liknande situation med enbart azacitidin, utan bexmarilimab, vara cirka 0–15%. Sammantaget anser vi att 47% är ett bra resultat och stöder övergången av studien till den pivotala fasen (klinisk fas III). För att gå vidare till den slutgiltiga fasen krävs ett positivt svar från FDA och säkrad finansiering. Kombinationen av bexmarilimab och azacitidin tolererades väl, vilket inte var överraskande eftersom det redan finns gott om data om bexmarilimabs gynnsamma säkerhetsprofil. Vi noterar att endast fas III-studien är utformad för att ge tillförlitlig information om läkemedlets effekt. För närvarande är effektdata fortfarande preliminära.

Preliminära behandlingsresultat hos patienter i första linjen också lovande

Faron rapporterade vidare behandlingssvar hos första linjens MDS-patienter på kombinationen av bexmarilimab och azacitidin vid sidan av r/r MDS. Eftersom patienter i första linjen inte har fått behandling tidigare är svarsfrekvensen generellt högre än för patienter i slutstadiet. Svarsfrekvensen för de 18 patienter som nu analyserats var 67% (IWG2023), vilket också kan anses vara ett bra resultat. Sammansatt komplett remission var 56%. Denna andel patienter hade tydliga behandlingssvar som korrelerar positivt med livslängden. Såvitt vi vet är denna siffra bättre än den väntade responsen på enbart azacitidin. Vi vill påminna om att Farons studie är i ett tidigt skede för patienter i första linjen och att tiden för mer detaljerade slutsatser kommer senare. En fas III-studie av den konkurrerande kombinationen av azacitidin + venetoklax pågår också. Framtida resultat från den studien kan sätta en standard som bexmarilimab kommer att behöva överträffa när det gäller antingen effekt, säkerhet eller båda.

Förseningar sänker prognoserna

BEXMAB-resultaten var i stort sett i linje med våra förväntningar, och vi anser att de stödjer att studien går vidare till fas III. Denna trend överensstämmer med våra tidigare estimat, så vi har ingen anledning att justera våra prognoser gällande blodcancer för tillfället. Det har förekommit förseningar i lanseringen av projekt för solida tumörer och andra läkemedelskandidater, vilket vi tar hänsyn till i denna uppdatering. Dessa projektförseningar kommer att minska nuvärdet av kassaflödena.

Aktien är snävt värderad

Vår DCF-modell värderar aktien till 3,0 EUR, så uppsidan är förbrukad för tillfället. Aktien är också högt värderad i förhållande till sina nordiska jämförelsebolag. Vi anser att värderingspremien delvis är motiverad baserat på Farons potential att snabbt gå mot kommersialisering inom MDS och det potentiellt stora antalet indikationer. Solida tumörer ger aktien en långsiktig potential.