Herantis studie uppnådde alla sina mål

Du kan ladda ner hela rapporten på engelska i PDF-format från knappen ovan.

Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2025-10-09 04:15 GMT. Ge feedback här.

Herantis kliniska fas Ib-studie uppnådde alla sina mål. De viktigaste resultaten var god tolerans och säkerhet samt läkemedelskandidatens förväntade beteende i kroppen. Resultaten stöder fortsatt läkemedelsutveckling till klinisk fas II, som utreder säkerhet och preliminär effekt, och som Herantis planerar att inleda 2026. I och med den minskade risken i läkemedelsutvecklingen höjer vi vår riktkurs till 2,5 euro (tidigare 2,1) baserat på kassaflödesmodellen.

Målen för säkerhet och läkemedelskandidatens beteende uppnåddes

Herantis utvecklar sin HER-096-kandidat som ett sjukdomsmodifierande läkemedel mot Parkinsons sjukdom. På längre sikt ser företaget även möjligheter för kandidaten inom behandling av andra neurodegenerativa sjukdomar, såsom Alzheimers sjukdom.

Läkemedelsutvecklingen för HER-096 är fortfarande i ett tidigt skede, och målet med den nu rapporterade fas Ib-studien var att få information om kandidatens tolerabilitet, säkerhet och farmakokinetik, det vill säga hur läkemedlet beter sig i kroppen. Enligt huvudresultaten är läkemedlet väl tolererat och säkert i en begränsad grupp av friska försökspersoner och patienter med Parkinsons sjukdom. Läkemedlet passerade blod-hjärnbarriären, det vill säga nådde sitt verkningsställe i centrala nervsystemet. HER-096 stannade också kvar i centrala nervsystemet tillräckligt länge, vilket är en central förutsättning för läkemedlets önskade funktion. Enligt företaget verkar en dos på 300 mg som administreras subkutant två gånger i veckan vara det bästa alternativet för nästa studiefas. Studien var inte utformad för att bedöma effekt, så inga slutsatser kan ännu dras i det avseendet.

Med de nya resultaten fick vår tidigare bedömning av läkemedlets tillräckligt goda effekt ytterligare stöd. Resultaten stöder enligt vår mening entydigt övergången till nästa utvecklingsfas. Detta är Herantis plan för 2026. En analys av biomarkörer från den nuvarande studiefasen kommer att utföras före årets slut. Med hjälp av analysen kan läkemedelsutvecklingen eventuellt effektiviseras i framtida faser.

Det viktigaste temat inom den närmaste framtiden är finansiering

Nästa betydande steg för företaget är att säkra finansiering för fas II-studien. Nuvarande finansiering räcker till Q2’26. Företaget har tidigare meddelat att det strävar efter ett partnerskapsavtal med ett större läkemedelsföretag, men andra finansieringsalternativ är också på bordet, enligt företaget. De starka resultat som nu uppnåtts ökar sannolikheten för ett framgångsrikt partnerskapsavtal.

Sannolikheten för framgång ökade i och med resultaten

Vi har redan i våra tidigare rapporter bedömt att resultaten stöder fortsättningen av studien. Mot bakgrund av detta höjde vi i vår H1’25-rapport sannolikheten för framgång i fas I i vår modell till redan ganska höga 75 %. De nu erhållna resultaten är således i linje med tidigare resultat och våra förväntningar. Med de goda resultaten sjönk riskprofilen för läkemedelsutvecklingen, enligt vår bedömning, ytterligare ett steg. Med en lägre risknivå som utgångspunkt höjer vi sannolikheten för att fortsätta till fas II till 85 %. Sannolikheten för kommersialisering är nu 14 % i vår modell. Den största osäkerheten på kort sikt är enligt vår mening finansieringen av den kommande fas II-studien.

Det snabba kursrallyt har försämrat förhållandet mellan avkastning och risk

Ökningen i sannolikheten för framgång återspeglas positivt i vår DCF-kassaflödesmodell, som ger aktien ett värde på 2,5 euro. De senaste veckornas kraftiga kursrally överstiger dock den uppskattade ökningen av det verkliga värdet, så vi anser att risk/reward-förhållandet har försämrats sedan den senaste uppdateringen (H1’25).