(Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 2025)

Andra kvartalet 1 april - 30 juni 2026
·    Omsättning har skett under perioden med 1 158 (162) KSEK 
·    Resultatet efter skatt uppgick till -8 201 (-7 569) KSEK
·    Resultatet per aktie uppgick till -0,03 (-0,04) SEK före och efter utspädning
·    Kassabehållningen vid periodens utgång uppgick till 10 374 KSEK

Perioden 1 januari - 30 juni 2026
·    Omsättning har skett under perioden med 1 158 (162) KSEK
·    Resultatet efter skatt uppgick till -15 034 (-14 093) KSEK
·    Resultatet per aktie uppgick till -0,06 (-0,07) SEK före och efter utspädning

Väsentliga händelser under andra kvartalet 1 april - 30 juni
·    AcuCort och FDA överens om iPSP - viktigt steg mot marknadsgodkännande i USA

Väsentliga händelser efter periodens utgång 
·    AcuCort beviljas förnyad Small Business Waiver av FDA - viktigt steg inför planerad NDA-ansökan 2026
·    AcuCorts första fas IV-studie publicerad i Journal of Market Access & Health Policy 
·   1 500 000 teckningsoptioner i teckningsoptionsprogram 2026/2029 tilldelades fyra av bolagets nyckelpersoner genom styrelsens beslut om överlåtelse, i enlighet med de riktlinjer som fastställdes av årsstämman 2026.

VD har ordet:

Strategiskt viktiga framsteg under första halvåret 

AcuCort har under det första halvåret omsatt strategi i konkreta resultat. Med viktiga regulatoriska framsteg, ett nytt kommersiellt partnerskap och ett växande internationellt intresse är vi väl positionerade inför nästa stora milstolpe - vår NDA-ansökan i USA.

Under det första halvåret nådde AcuCort flera avgörande milstolpar enligt plan. Året inleddes med att vi tecknade ett kommersiellt avtal med Glenmark Pharmaceuticals för Tyskland och fem andra europeiska länder. Under våren nådde vi en överenskommelse med FDA om vår iPSP, vilket innebär att vi har kompletterat de studier som behövs för att lämna in vår NDA-ansökan. I somras beviljade FDA dessutom vår ansökan om en Small Business Waiver. Därmed är de regulatoriska förutsättningarna på plats och nästa steg är att lämna in vår ansökan om marknadsgodkännande i USA. 

USA är världens största läkemedels-marknad och en central del av vår internationella strategi. Vi arbetar nu med att färdigställa och kvalitetssäkra vår NDA-ansökan och planerar att lämna in den under året.

I juni deltog vi i BIO International Convention i San Diego. Inför konferensen hade vi bokat drygt 50 möten med läkemedelsbolag från USA och andra delar av världen. Intresset för Zeqmelit® är stort och har stärkts ytterligare efter avtalet med Glenmark. Efter konferensen har dialogerna fördjupats och vi har tecknat CDA:s och fortsätter nu diskussionerna med ett flertal bolag.

Vår strategi är tydlig. Zeqmelit® ska lanseras globalt genom kommersiella partners med etablerad marknads- och försäljningsorganisation. I USA avser vi att teckna ett licensavtal och vår ambition är att ha en partner på plats i god tid före ett marknadsgodkännande.

Under kvartalet levererades den order för den nordiska marknaden som Unimedic Pharma tidigare lagt, vilket bidrog med en nettoomsättning om drygt 1,1 MSEK, och vi räknar med ytterligare beställningar. Vi bedömer att avtalet med Glenmark efter marknadsgodkännanden börjar generera intäkter under nästa år. Tillsammans med Glenmark har vi inlett planeringen av de prelanseringsaktiviteter som ska bana väg för en framgångsrik marknadslansering.

AcuCort är idag starkare än vid årets början. Zeqmelit® är lanserat i Norden, vi har ett kommersiellt partnerskap som omfattar stora delar av Europa, de regulatoriska förutsättningarna för att lämna in vår NDA-ansökan i USA är på plats och genom rekryteringar har vi stärkt organisationen. 

Vi har levererat på de mål vi satte upp och går nu in i nästa fas - att ta Zeqmelit® vidare mot den amerikanska marknaden och fortsätta bygga AcuCorts internationella närvaro.

Jonas Jönmark
VD AcuCort

Direktsänd presentation
VD Jonas Jönmark medverkar på en direktsänd presentation idag kl. 10.00. Under presentationen går det att ställa frågor till bolagets VD.
Länk: https://youtube.com/live/106_Sic9pj8?feature=share

Denna information är sådan information som AcuCort AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 19 augusti 2026.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Jonas Jönmark, VD, AcuCort AB
Telefon: 070 365 5400
E-post: jonas.jonmark@acucort.se

Om AcuCort AB (publ)
AcuCort har utvecklat och kommersialiserar Zeqmelit®, en ny snabblöslig munfilm att lägga på tungan, baserad på den välkända kortisonsubstansen dexametason. Läkemedlet är en smart produkt i en ny, innovativ, patenterad och användarvänlig administrationsform i första hand för behandling av svåra och akuta allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling samt för behandling av patienter med covid-19 som behöver kompletterande syrebehandling. Munfilmen Zeqmelit® har fått försäljningstillstånd i Sverige, Danmark, Norge och Finland där läkemedlet också säljs. AcuCort (kortnamn: ACUC) är noterat på Spotlight Stock Market. Besök gärna www.acucort.se.