Biohit publicerade i onsdags vd:ns blogginlägg för det tredje kvartalet, vilket erbjöd en kvalitativ översikt över hur bolagets strategiska projekt fortskrider utan nya nyckeltal. Översikten återspeglar enligt vår ståndpunkt den långsamma försäljningscykel som är typisk för hälsovårdsmarknaden, där en övergång från kliniska bevis till rutinbruk och omsättning kräver uthållighet. Innehållet i uppdateringen, bland annat gällande pilotprojekten i Storbritannien och FDA-godkännandeprocessen i USA, är i linje med våra egna modesta förväntningar på tidsplanen. Därmed föranleder översikten inga revideringar av vår ståndpunkt.

Storbritannien går från forskning till piloter

Forskningen vid Homerton University Hospital publicerades i januari 2025. Resultaten stödde användningen av GastroPanel vid prioritering av patienter (triage). För närvarande pågår flera pilotprojekt, bland annat i Oxford och Cambridge. I dessa utreds en eventuell integrering av testet som en del av vårdkedjorna. Enligt bloggen dröjer det ännu minst ett halvår innan de första pilotprojekten är slutförda, men de har fortskridit enligt planerna. Målet är att testet ska tas i rutinbruk först på pilotsjukhusen och därefter i bredare skala inom hela NHS (National Health Service, det offentliga hälso- och sjukvårdssystemet). GastroPanelens diagnostiska prestanda har redan påvisats i flera studier. I AG:s fall beror ett införande dock på om företaget kan påvisa testets nytta i det vanliga vårdarbetet, till exempel vid hantering av endoskopiköer. I Chile har detta redan lyckats. GastroPanel ingår i den nationella strategin, och i Molinas projekt förkortades endoskopiköerna med 87 %. I Storbritannien behövs motsvarande bevis från NHS egen verksamhet.

Påverkan på EU-nivå

Påverkan på EU-nivå Biohit har bedrivit ett aktivt påverkansarbete i EU för att förebygga och tidigt upptäcka magcancer. I september godkände Europaparlamentets utskott för folkhälsa (SANT) ett betänkande om genomförandet av cancerplanen Europe’s Beating Cancer Plan. Betänkandet innehöll flera ändringar som Biohit har stött. I betänkandet uppmanas medlemsstaterna att harmonisera sina nationella cancerprogram med EU:s rekommendationer. Magcancer lades till i EU:s rekommendationer om screening redan 2022, särskilt i länder och regioner med hög förekomst. Riktlinjerna på EU-nivå stöder företagets budskap och kan underlätta inledandet av nationella projekt. Betänkandet förpliktar dock inte medlemsstaterna till något, och vägen från rekommendationer till nationella program är i regel lång. Enligt ledningen stärker arbetet likväl företagets ställning som expert på matspjälkningskanalens diagnostik.

FDA-processen fördröjdes i början av året

FDA-processen inehöll inget nytt att berätta om i bloggen. Enligt ledningen framskred projektet mycket långsamt under början av året på grund av orsaker som hänger samman med USA:s administration och FDA. Kontakten med myndigheten har nu återupptagits. Företaget strävar efter att ta igen den förlorade tiden och har stärkt resurserna för projektet. Företaget gav ingen uppdaterad tidsplan. Vi bedömde redan i samband med H1-rapporten att FDA-processen sannolikt kommer att fördröjas, och bloggen ändrar inte denna ståndpunkt.

Vi förväntar oss att den måttliga tillväxten fortsätter under H2

Vi förväntar oss att årets inledande måttliga tillväxttakt i enlighet med vårt estimat kommer att bestå även under slutet av året. Vårt omsättningsestimat för hela året uppgår till 16,3 MEUR, vilket motsvarar en tillväxt på 4 % från jämförelseperioden. Vårt estimat tyngs av nedläggningen av det italienska dotterbolaget, vilket skapade motvind under H1, samt av den svaga visibiliteten för avtalsläget i Kina. Vi förväntar oss dock att tillväxten accelererar under de kommande åren i takt med att screeningprojekten fortskrider. När det gäller rörelseresultatet förväntar vi oss en måttlig tillväxt till 3,0 MEUR. Företagets rapporterade lönsamhet har legat på en utmärkt nivå. Det finns dock betydande fordringar som ännu inte har drivits in, i synnerhet från Kina, vilket har lett till ett svagt kassaflöde. Enligt årsredovisningen bör poster baserade på licens- och royaltyavtal i Kina flyta in gradvis över flera år. Enligt vår uppfattning håller dessutom avtalsstrukturen på att förändras, och ytterligare information i ärendet väntas senast i samband med publicering av bokslutet. Ur aktiens risk/reward-perspektiv anser vi att indrivningen av fordringarna är utomordentligt viktig.