Automatisk översättning: Ursprungligen publicerad på finska 2026-11-10 07:30 GMT. Ge feedback här.

Solar Foods meddelade på måndagen att det har fått ett positivt vetenskapligt yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) om säkerheten för proteinet Solein. Vi betraktar nyheten som en väntad och betydande milstolpe för bolagets investerings-case, eftersom den tydligt sänker regleringsrisken kring tillträdet till den europeiska marknaden och främjar förhandlingarna om kundavtal. Samtidigt preciserade bolaget sin bedömning av tidtabellen för det slutliga försäljningstillståndet, vilket gör att vi också väntar oss att investeringsbeslutet för anläggningen Factory 02 i industriell skala skjuts upp till nästa år.

Regleringsrisken sjunker avsevärt i Europa

Efsas positiva yttrande är ett kritiskt steg för Solar Foods med tanke på Soleins inträde på den europeiska marknaden, och det bekräftar att Solein är säkert att konsumera under de föreslagna användningsvillkoren. Även om Europeiska kommissionens slutgiltiga godkännande, som krävs för marknadsinträdet, ännu saknas, undanröjer Efsas yttrande enligt vår mening den centrala osäkerheten på vägen mot marknadsinträde. EU:s nuvarande förordning om nya livsmedel har tillämpats sedan början av 2018, och såvitt vi vet har en ansökan som fått ett positivt Efsa-yttrande i likhet med Solein inte avslagits en enda gång (även om urvalsstorleken är begränsad).

Europa är en strategiskt central marknad för företaget vid sidan av USA, så att regleringsrisken minskar i Europa är naturligtvis positivt för investerings-caset. Företaget bedömer att den potentiella totalmarknaden för Solein (proteinråvaror inom hälso-, prestanda- och funktionslivsmedel) uppgår till cirka 7 BEUR i Europa och 11 BEUR i USA år 2030. Marknaden väntas växa med cirka 8 % årligen. Det positiva yttrandet gör det dessutom möjligt att driva på de pågående kundförhandlingarna (bland annat leveransavtal för Factory 02), kan öppna dörrar för nya kundförhandlingar och främja lanseringen av Solein även på andra marknadsområden.

Efsas yttrande innehåller flera intressanta observationer om Solein

Efsas yttrande som publicerades på måndagen innehöll en hel del intressant information om Solein som livsmedel och dess framtida användningsområden. Efsas positiva yttrande gällde följande användningsområden och deras övre gränser för Soleininnehåll: spannmålsfria proteinbarer (maximalt 20 g/100 g), mjölkfria vattenbaserade proteindrycker (9 g/100 g), växtbaserad glass (3,5 g/100 g) samt majonnäs (1 g/100 g). Enligt vår uppfattning planerar bolaget dock även en ny ansökan för att utöka produktapplikationerna i framtiden.

Vi har tidigare lyft fram Soleins höga mineralhalt (bland annat järn, mangan och nickel) som en faktor som potentiellt kan begränsa användningen av ingrediensen. Enligt vår tolkning är det dock inte mineralerna som begränsar användningsmängderna i Efsas yttrande, utan en säkerhetsmarginal som baserar sig på toxikologisk forskning. Eftersom inga biverkningar observerades i studien ens vid den högst testade doseringen, skulle en ny studie med större doser och en åtföljande bedömning från Efsa kunna möjliggöra högre Soleininnehåll eller nya användningsklasser.

I Efsas yttrande bedömdes dock kvaliteten på Soleins protein som ganska svag baserat på aminosyrornas smältbarhet. Enligt den in vitro-mätning som rapporterades i Efsas yttrande uppgår Soleins DIAAS-poäng (poäng för smältbara essentiella aminosyror) till 54–57 %, medan gränsen för ett protein av god kvalitet är 75 %. Med detta mått klassificeras Solein – trots sin fullvärdiga aminosyrasammansättning – inte som en proteinkälla av hög kvalitet på samma sätt som vassleprotein. Enligt ledningen är siffran i yttrandet dock beroende av resultaten för Solein som producerats vid pilotanläggningen, och den ingrediens som produceras vid demonstrationsanläggningen Factory 01 uppnår bättre resultat. Vi vill ha bättre visibilitet från bolaget gällande detta nyckeltal i framtiden, eftersom vi anser att det är en central produktegenskategori med tanke på produktens konkurrenskraft inom hälso- och prestandakategorin, som Solar Foods fokuserar på.

Det slutgiltiga godkännandet väntas nästa år

I samband med Efsas yttrande uppdaterade Solar Foods sin bedömning av hur lång tid resten av EU:s godkännandeprocess tar. Tidigare räknade bolaget med att få ett godkännande som nya livsmedel under 2026, men nu uppskattas den återstående processen ta ungefär 7–9 månader. Enligt vår bedömning skjuter denna försening också upp det slutliga investeringsbeslutet för anläggningen Factory 02, som bolaget tidigare siktade på att fatta före utgången av innevarande år. Bindande kundavtal är enligt vår mening en förutsättning för att finansieringen och investeringsbeslutet för Factory 02 ska säkras, och att låsa fast dessa avtal kan kräva ett slutgiltigt försäljningstillstånd i Europa. Även om den antagna förseningen av investeringsbeslutet är en liten besvikelse, anser vi att den minskade regleringsrisken är en viktigare faktor för investerings-caset.