Cinclus Pharma Holding AB (publ), ett läkemedelsbolag i klinisk fas som utvecklar nästa generations behandlingar för syrarelaterade sjukdomar, meddelar att resultaten från två fas 1-studier av linaprazan glurate har publicerats i Alimentary Pharmacology & Therapeutics. Data från studierna visar snabb och ihållande syrakontroll, med nära 100 procent pH-kontroll vid de högsta dosnivåerna.
”Dessa fas 1-resultat visar snabb och ihållande syrakontroll med linaprazan glurate. Det samband mellan dos och effekt på pH-kontroll och den goda tolerabilitet som observerats i dessa studier stödjer fortsatt klinisk utveckling för patienter med erosiv GERD,” säger Kajsa Larsson, medicinsk chef på Cinclus Pharma.
Om studierna
Publikationen beskriver två öppna fas 1-studier som genomförts i Slovenien. I den ena studien fick 73 friska vuxna 25 mg, 50 mg eller 75 mg linaprazan glurate en eller två gånger dagligen under 14 dagar. Magsäckens pH samt blodnivåerna av linaprazan glurate och dess aktiva metabolit, linaprazan, mättes efter den första dosen och efter upprepad dosering.
I den andra studien fick 67 friska vuxna en engångsdos av vardera tablettberedningen i en randomiserad överkorsningsstudie. Studien jämförde biotillgängligheten hos den nya tablettformuleringen med den hos tablettformuleringen som använts i tidigare studier. Studien undersökte även effekten av en fettrik måltid på den nya formuleringen. Resultaten visade att den nya formuleringen som användes i fas III-studien gav ungefär dubbelt så hög biotillgänglighet som den tidigare använda formuleringen.
Båda studierna är registrerade på ClinicalTrials.gov med identifierarna NCT05627518 och NCT05742984.
Artikelinformation
Författare: Kajsa Larsson, Kjell Andersson, Gunilla Huledal, Jouni Junnila, Kristofer Katkits Nilsson, Elham Yektaei, Matjaž Fležar och Peter Unge
Tidskrift: Alimentary Pharmacology & Therapeutics
För att läsa artikeln, klicka på följande länk: http://doi.org/10.1111/apt.70980