Invent Medic meddelar idag att bolagets kvalitetssystem har granskats av det anmälda organet TÜV SÜD i enlighet med den internationella kvalitetsstandarden ISO 13485 och EU förordning om medicintekniska produkter, MDR. Kvalitetssystemet utgör den regulatoriska grunden för Efemia Bladder Support. Inspektionen avslutades helt utan avvikelser och bekräftar styrkan i bolagets systematiska kvalitetsarbete.
Resultatet följer på de framgångsrika inspektionerna under 2025, som även de genomfördes utan anmärkningar. Det visar på en stabil och väl förankrad kvalitetskultur i hela organisationen. Kvalitetsarbetet leds av Åsa Westrup, Director Quality and Regulatory Management, vars specialistkompetens och strukturerade arbetssätt har haft en central roll i utvecklingen av Invent Medics robusta kvalitetssystem.
- När vi bygger Invent Medic för nästa fas gör vi det på en stabil grund. Att ännu en gång klara en kvalitetsinspektion helt utan anmärkningar är ett starkt styrkebesked och något jag är mycket stolt över. Genom sin kompetens och struktur har Åsa, tillsammans med teamet, byggt upp en robust kvalitetsplattform som är väl förankrad i organisationen. Den skapar förtroende för Efemia Bladder Support och ger oss goda förutsättningar att upprätthålla en genomgående hög kvalitet och fortsätta vår kommersialisering och internationella tillväxt, säger Gunilla Nilsson, VD för Invent Medic.
Kvalitet, säkerhet och tillförlitlighet är centrala delar av Invent Medics strategi. Ett väl fungerande kvalitetssystem enligt ISO 13485 och MDR är en viktig grund för bolagets fortsatta utveckling och för förtroendet för Invent Medics medicintekniska produkter.
För mer information, vänligen kontakta:
Gunilla Nilsson, VD
Telefon: 072-381 17 10
E-post: gunilla.nilsson@inventmedic.com