STOCKHOLM, 30 oktober 2026. KDventures AB (publ) (Nasdaq Stockholm: KDV) meddelar att portföljbolaget Umecrine Cognition har presenterat övergripande resultat från den andra delen av sin kliniska fas 1b/2a-studie med golexanolon i patienter med primär biliär kolangit (PBC) som upplever kliniskt betydande trötthet och kognitiva symtom. Biverkningar av svår grad var ovanliga och jämnt fördelade mellan de tre grupperna, med gastrointestinala symtom bland de vanligast rapporterade biverkningarna, som förväntat. Golexanolon visade dock ingen statistiskt signifikant förbättring jämfört med placebo för det fördefinierade, hierarkiskt testade effektmåttet för kognition enligt PBC-40, och ingen behandlingseffekt kunde påvisas i den stödjande analysen av trötthet. Mot bakgrund av resultaten kommer KDventures att justera ned det redovisade värdet på sitt innehav i Umecrine Cognition från 226,4 MSEK till 0 MSEK, motsvarande en nedskrivning om 100 procent. Nedskrivningen innebär en negativ påverkan på KDventures substansvärde om 226,4 MSEK, motsvarande cirka 0,30 SEK per aktie.
Studien UCAB-CT-05 är en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad fas 1b/2a-studie i två delar. Del A utvärderade säkerhet och farmakokinetik under fem dagars behandling, medan del B utvärderade effekt under 28 dagar med golexanolon i doserna 40 mg eller 80 mg två gånger dagligen, jämfört med placebo. Del B omfattade 99 patienter vid över 30 kliniker i Europa. Positiva interimdata från studiens första del presenterades vid The Liver Meeting® 2024 (AASLD).
Umecrine Cognition kommer nu att genomföra ytterligare analyser av studiedata och samråda med externa experter innan bolaget tar ställning till eventuella nästa steg för golexanolon inom PBC. Bolaget bedömer att studieresultaten inte påverkar potentialen för denna substansgrupp som behandling vid Parkinsons sjukdom. Studiedatan planeras att presenteras vid en vetenskaplig konferens och skickas in för publicering i en vetenskaplig tidskrift med sakkunniggranskning.
”Det är naturligtvis en besvikelse att studien inte visade statistiskt signifikanta förbättringar av kognition eller trötthet. Studien har trots detta genererat värdefull information om hur trötthet och kognitiva symtom kan bedömas, bland annat om samstämmigheten mellan oberoende kliniska bedömningar och deras samband med patientrapporterade mått. Umecrine Cognition kommer nu att analysera resultaten vidare och utvärdera möjliga vägar framåt. För KDventures innebär utfallet att vi justerar ned det redovisade värdet på vårt innehav till 0 MSEK”, säger Viktor Drvota, vd för KDventures.
KDventures ägande i Umecrine Cognition uppgår till 58,6 procent på fullt utspädd basis.