NanoEcho AB (publ) meddelar idag att den inledande delen av bolagets Proof of Concept-studie (PoC) fortlöper enligt plan och samtliga friska studiedeltagare har inkluderats och genomfört alla moment i studien. Den insamlade datan förbereds nu för att kunna inleda analysfasen. I studien har bolagets diagnostiska system utvärderats på friska studiedeltagare i klinisk miljö.
Den inledande delen av PoC-studien har genomförts på friska studiedeltagare och syftar till att validera resultaten från bolagets dosbekräftelsestudie efter genomförda systemanpassningar baserade på den återkoppling som erhållits. Studien utgör ett viktigt steg i det fortsatta kliniska programmet för NanoEchos diagnostiska system för rektalcancer.
Totalt har sex friska studiedeltagare inkluderats och genomfört samtliga moment i studieprotokollet. Momenten har omfattat administrering av nanopartikeln NEP-01 (NanoEcho® Particle-1), följt av undersökningar med NanoEchos bildgivande system vid fördefinierade tidpunkter samt uppföljningssamtal. Innan analysen kan påbörjas sammanställs och kvalitetssäkras den insamlade datan. Analysen kommer att utföras av statistiker från CTC (Clinical Trial Consultants AB).
“Att vi nu har inkluderat samtliga friska studiedeltagare och slutfört datainsamlingen är ett viktigt steg mot att ytterligare öka vår förståelse för hur metoden fungerar i en klinisk miljö. Vi ser fram emot analysfasen och de insikter den kommer att ge,” säger Björn Larsson tf. VD för NanoEcho.